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深圳市旭子科技有限公司

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旭子動態(tài)

【學“章法”練“內(nèi)功”】旭子科技開展國際醫(yī)療器械法規(guī)知識培訓

日期:2023-07-07    來源:

隨著科技的進步及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,越來越多的中國醫(yī)療器械產(chǎn)品在安全性和有效性上達到或部分超過發(fā)達國家同類產(chǎn)品,在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中對外競爭優(yōu)勢不斷增強。

近年來,醫(yī)療器械出口持續(xù)增長,國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來前所未有的發(fā)展機遇,由于各國醫(yī)療器械的法律法規(guī)不盡相同,企業(yè)產(chǎn)品認證面臨很大挑戰(zhàn)。

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為快速、準確了解美國、歐盟、加拿大、巴西等國家和地區(qū)的法規(guī)要求,盡早精準進行商業(yè)布局,連日來,旭子科技組織開展醫(yī)療器械國際化法規(guī)系列專業(yè)化培訓。培訓將采用模塊化方式,每個模塊分若干主題,每個主題將聘請業(yè)內(nèi)資深專家進行授課。

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作為專業(yè)領(lǐng)先的加密輸入設(shè)備&信息安全解決方案服務(wù)商,旭子科技早在2017年就開始籌備進軍健康醫(yī)療市場,通過不斷地精進與創(chuàng)新,我們的技術(shù)與產(chǎn)品得到北美某世界五百強公司認可并建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,完成MDSAP 醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282的合規(guī)應(yīng)用,其中由旭子自行研發(fā)生產(chǎn)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的健康體檢智慧終端已成功投放到北美市場第五個年頭,憑借著良好的品質(zhì)和口碑,其業(yè)務(wù)在不斷擴大。

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旭子科技一直密切關(guān)注健康醫(yī)療行業(yè)的需求,為健康醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的系統(tǒng)集成解決方案與堅實的技術(shù)支撐是我們前進的不竭動力。接下來,旭子團隊將繼續(xù)深化服務(wù)水平和創(chuàng)新能力,推進數(shù)字化、智能化在醫(yī)療器械領(lǐng)域的深度應(yīng)用。


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